中國食品藥品網訊 河北省首個獲批上市的一類生物藥——奧木替韋單抗注射液,經過冀中能源集團所屬子公司華北制藥17年研發,于2022年2月12日正式上市,填補了我國狂犬病毒單抗的空白,緩解了我國狂犬病被動免疫制劑供應不足的現狀,具有較為廣闊的市場前景。
奧木替韋單抗注射液主要用于狂犬病的被動免疫,可靶向性中和體內狂犬病病毒,以補充狂犬病疫苗主動免疫過程中的抗體空白。該產品不僅是中國首個重組全人源抗狂犬病毒單克隆抗體,更是華北制藥向生物藥轉型的重要標志。
近年來,冀中能源集團確立了“鞏固發展能源產業、做強做優醫藥健康產業、延伸拓展化工新材產業、優化精干現代服務產業”發展方向,著力構建“三主一輔”產業格局。作為醫藥板塊的重要組成部分,華北制藥搶抓河北省打造生物醫藥產業集群的戰略機遇,加速生物藥開發進程,不斷擴充生物藥儲備資源,構建完成梯次化生物藥物產品集群,建立起涵蓋生物藥研發、生產全鏈條的八大技術平臺、三大主流表達系統和三個生物藥產業化基地,實現了生物藥研發生產全鏈條同步發展。奧木替韋單抗注射液是華北制藥繼重組乙肝疫苗(CHO細胞)等多個生物技術藥品實現產業化后,在生物技術領域結出的又一碩果,豐富了華北制藥生物藥產品集群,形成了華北制藥在單抗領域的技術優勢,奠定了河北生物醫藥技術基礎,為河北省加速向生物醫藥產業強省邁進做出了積極貢獻。
據悉,隨著奧木替韋單抗注射液上市,其同系列升級品種——狂犬單抗組合制劑也已進入Ⅱ期臨床試驗階段,同時MG011、MG021等一批生物藥啟動Ⅰ期臨床試驗,正在進行長效EPO、重組人諾如病毒疫苗的相關質量研究,10余個生物藥處在不同的研發階段,形成了梯次化的生物藥產品布局。未來,冀中能源集團將堅持創新引領,暢通多元化科技投入渠道,為企業高質量發展鑄造高科技引擎。
轉自中國食品藥品網