中國食品藥品網訊 甲狀腺癌被稱為“懶癌”，常常被認為是“惡性腫瘤中預后最好的腫瘤”，然而我國RET融合和激活突變型甲狀腺癌患者長久以來缺乏有效的精準治療方案，這部分患者的治療現狀亟待改善。

　　3月14日，基石藥業選擇性RET抑制劑普吉華?（普拉替尼膠囊）用于治療系統性治療的晚期或轉移性轉染重排（RET）突變型甲狀腺髓樣癌（MTC）成人和12歲及以上兒童患者，以及需要系統性治療且放射性碘難治（如果放射性碘適用）的晚期或轉移性RET融合陽性甲狀腺癌（TC）成人和12歲及以上兒童患者的申請獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，意味著中國廣大甲狀腺癌患者將獲得治療新選擇。這是中國首個且唯一獲批用于RET突變甲狀腺髓樣癌及RET融合陽性甲狀腺癌的選擇性RET抑制劑。

　　作為人體重要的內分泌器官，甲狀腺受飲食習慣、生活作息、情緒和心態等影響極大。近年來，隨著社會的進步和生活節奏的加快，甲狀腺疾病多發且呈現年輕化趨勢，加之高分辨率B超的應用以及甲狀腺疾病篩查被納入常規體檢，甲狀腺癌的檢出率大幅度提高，使得我國甲狀腺癌發病率持續上升。

　　甲狀腺癌分為乳頭狀癌、濾泡癌、未分化癌和髓樣癌等多個亞型，其中約10-20%的甲狀腺乳頭狀癌患者攜帶RET融合、約90%的晚期甲狀腺髓樣癌（MTC）患者攜帶RET突變。如今，腫瘤的治療越來越精準，根據驅動基因選擇靶向治療藥物已成為腫瘤分型分診的重要措施，患者應當提升基因檢測意識，早診斷早治療以獲得最佳的治療效果。

　　普吉華?是一種口服RET抑制劑，此前已獲國家藥品監督管理局批準，用于治療既往接受過含鉑化療的轉染重排（RET）基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　此次擴展適應癥獲批基于一項名為ARROW的全球I/II期臨床研究，旨在評估普吉華?在RET融合陽性的非小細胞肺癌、RET突變型甲狀腺髓樣癌和其他RET融合的晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。

“我國甲狀腺癌發病率持續上升，患者亟需更多的治療方案以供選擇。尤其MTC預后較差，治療手段相當有限，患者的生存面臨巨大挑戰。此次普吉華?擴展適應癥的獲批，將填補臨床空白需求，為這部分患者帶來福音?！?nbsp;普吉華?ARROW研究主要研究者、天津市人民醫院院長高明教授表示。

轉自中國食品藥品網